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检测对象:
洁净区室环境检测
检测项目:
沉降菌,空气压差,风量和风速(换气次数),温度,相对湿度,浮游菌,悬浮粒子,换气次数,悬浮粒子数,风速,照度,静压差,噪声,湿度,风速及换气次数,悬浮粒子(空气洁净度、尘埃数),悬浮粒子(空气洁净度、尘埃数),沉降菌(空气中细菌菌落总数),温度和相对湿度,风速(气流速度),室内送风量、系统送风量,工作窗口气流流向,最小新风量,沉降细菌数,洁净度级别,物表细菌总数检测,空气细菌总数检测,自净时间,(最低)照度及照度均匀度,(最小)静压差,(风量及)换气次数,新风量,洁净度,风量,平均风速
检测标准:
1、GB 17405-1998 《保健食品良好生产规范》
2、GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌测试方法
3、(2010年修订) 药品生产质量管理规范
4、GB16292-2010 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法》
5、GB50333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范
6、GB50591-2010 《洁净室施工及验收规范》 E.6
7、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范 3.2.6
8、GB 50073-2013 洁净厂房设计规范
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