体外诊断试剂用水，作为医疗检测领域的核心要素之一，其品质直接关系到诊断结果的准确性和可靠性。百检第三方水质检测机构，依据严格的检测标准，为体外诊断试剂用水提供全面的水质检测服务，确保每一滴用水都符合高标准要求，通常在5-10个工作日内即可出具详尽的检测报告。

检测项目

纯度检测：确保水中无杂质、微粒及有机污染物，符合体外诊断试剂的高纯要求。

微生物限度：检测水中细菌、真菌等微生物含量，保障用水无菌或低菌状态。

电导率测定：评估水的电离程度，反映水中溶解盐类的多少，对诊断试剂的稳定性至关重要。

pH值检测：验证水的酸碱度，确保其在适宜的范围内，避免影响试剂性能。

重金属含量：检测水中铅、汞、砷等有害重金属，保障用水安全无毒。

内毒素检测：针对特定应用，如血液制品检测用水，需严格控制内毒素水平。

有机物残留：分析水中挥发性及非挥发性有机化合物残留，确保水质纯净。

总有机碳(TOC)分析：量化水中有机碳总量，作为衡量水质有机污染程度的重要指标。

检测标准

USP <649> Pharmaceutical Purified Water（药用纯化水）

USP <661> Water for Injection（注射用水）

EP 2.4.0 纯化水与注射用水质量标准

ISO 15189:2012 医学实验室质量和能力专用要求中关于水质控制的条款

GB/T 11446.1-1997 电子级水中微粒的测试方法

YY/T 0771-2010 体外诊断试剂用纯化水

中国药典2020年版 二部 纯化水与注射用水质量标准

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